Det amerikanske legemiddelverket (FDA) godkjente onsdag USAs første mRNA-baserte influensavaksine for voksne på 50 år og eldre, opplyser legemiddelfirmaet Moderna. Dette melder CNN.

«Influensa utgjør fortsatt en betydelig utfordring for folkehelsen, og mFLUSIVA gir et viktig nytt alternativ for eldre i USA», sa Modernas administrerende direktør Stephane Bancel i en uttalelse. «Denne godkjenningen gjenspeiler også det vedvarende potensialet i vår mRNA-plattform til å bidra til å møte viktige folkehelseutfordringer gjennom kontinuerlig vitenskapelig innovasjon».

Bivirkningene omfattet reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerter, ømhet og hovne lymfeknuter; tretthet; hodepine; muskel- eller leddsmerter; kvalme eller oppkast; og feber.

For influensavaksiner som tidligere har vært på markedet, velger eksperter ut influensastammer til hver høsts sesongvaksiner i løpet av februar året før. Modernas mRNA-influensavaksine krever kortere tid mellom utvelgelsen av stammer og distribusjon til publikum.

Moderna sier at de forventer å ha vaksinen tilgjengelig denne høsten.

I februar avviste FDA i første omgang Modernas anmodning om vurdering av den nye influensavaksinen, med henvisning til utilstrekkelige studier til tross for tidligere motstridende tilbakemeldinger internt i etaten. Men FDA endret kurs omtrent to uker senere og gikk med på å vurdere vaksinen.

Kennedy kritiserer CNN for «journalistisk uredelighet» over covid-19

Moderna bruker mRNA-teknologi i sine covid-19-vaksiner, i likhet med legemiddelfirmaet Pfizer, som også har mRNA-baserte influensavaksiner under utvikling. En mRNA-basert vaksine fra Moderna rettet mot både covid-19 og influensa ble godkjent i Europa tidligere i år.

Det amerikanske helsedepartementet (HHS) avlyste i august i fjor 22 prosjekter til en verdi av rundt 500 millioner dollar som var rettet mot utvikling av mRNA-vaksiner, og helseminister Robert F. Kennedy jr. hevdet at «disse vaksinene gir ikke effektiv beskyttelse mot infeksjoner i de øvre luftveiene som covid og influensa».

Men i juni vedtok FDAs uavhengige vaksinerådgivningspanel – bestående av ni leger og vaksineforskere – enstemmig at fordelene ved den nye Moderna-vaksinen oppveier risikoen. Panelet støttet legemiddelfirmaets søknad om tradisjonell godkjenning av vaksinen for voksne i alderen 50 til 64 år og om hurtig godkjenning for voksne på 65 år og eldre, noe som krever ytterligere studier for å påvise klinisk nytte.

CNN skriver at vanligvis vil det rådgivende utvalget for immuniseringspraksis (ACIP) ved det amerikanske senteret for sykdomskontroll og forebygging (CDC) gjennomgå dataene og vurdere om etaten bør anbefale en ny vaksine etter at den er godkjent. En føderal dommer avgjorde imidlertid i mars at Kennedy ikke fulgte føderale rettslige prosedyrer da han erstattet alle utvalgets medlemmer, og utvalget har ikke møttes siden. Utvalgets neste møte er foreløpig planlagt til oktober.